心得体会是指把实践中的反思内容用文字书写下来的应用文体,想要提升自身的价值,写心得是就是不错的方式,下面是品读360小编为您分享的gmp实训心得体会范文5篇,感谢您的参阅。
gmp实训心得体会范文篇1
走出大学校门后的一年,我有幸通过考试,成为教师队伍中的一员,即将开始我人生中的新征程。
虽然有过一年的工作经验,但这对于伟大的事业来说,却是极其渺小的,是远远不够的。
局考虑的很周全,为了让我们新教师尽快适应工作,特地对我们进行了培训,培训中几位校长为我们做了精彩的讲座,讲座的内容很丰富,包括新教师该如何去努力的成长、新教师该树立怎样的观念去走好职场第一步、怎样做好班主任工作,以及教师职业生涯规划和专业成长。
几天的培训下来,自己感触颇深,收获颇多,也让自己对以后的教师之路有了更深的理解和更远的计划。
培训中让自己感受最深的就是,作为一名新教师,该如何去规划自己的职业生涯,让自己永远保持工作的热情。
我认为首先要有一个明确的目标。
我的目标就是一年适应,两年胜任,三年探索自己的教学风格。
培训中孟校长讲到,新教师上岗前要找一位自己的师傅,所以我把自己的第一年定为拜师学习和模仿的阶段。
自己的教学理念和教学方法都十分欠缺,需要多听、多看、多请教,更要多讲,才能一点点的锻炼自己,让自己尽快的融入到教学工作中,适应教学。
在自己度过“适应阶段”后,就需要尽快“胜任”,这就要不断的去充实自己,首先就是先提高自己的专业教学技能,包括教师的一般基本功也就是“三笔一画”、多媒体教学的熟练应用,和课堂教学的基本功也就是处理教学重点、难点,以及有一套自己的管理学生的方法。
这个期间最重要的就是不断学习,去掌握新的教学理念和教学方法,并能够结合自己学生的特点,将其应用到实际教学中去,力争早日胜任教学工作。
一个教师成功的标志就是有一套自己的教学风格,所以我定的第三年的目标,便是探索自己的教学风格,能熟练运用各种教学方法,能够完成规定的教学任务,达到优秀的教学成绩,在学生中有较高的威信,这个目标是十分艰巨的,但我会努力朝着这个方向去发展、去努力,并付诸实际的行动!
前面只是自己的一个短暂的职业生涯规划,对于以后漫长的教师之路,我还又一个更远的理想,就是做一个让学生愿意与你交心的老师。
他不管在学习或生活上有困难,都愿意和你说让你去帮助他;他有高兴地事情也喜欢与你分享,我希望自己在孩子们心里撒下的不仅是知识的种子,还有阳光,有对生活的热爱。
也许这个理想很难实现,但我会一直为之努力,一生都去追寻
gmp实训心得体会范文篇2
这个维持五天的gmp实训,让我大开眼界,了解不少制药方面的知识!让我知道药物安全的重要性!让我觉得在医药方面的发展是一片光明的!
2010版gmp的实施,对制药企业来说是机遇同时也是挑战。新版gmp条款内容更加具体、指导性和可操作性更强;确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。
新版gmp的实施对于我们以后从事药品生产工作提出了更高的要求,如:文件、记录,表格、偏差、变更、验证、检测过程、检测结果、原辅料、对照品标准品、试剂、试液、人员配备、岗位职责、等等到底怎么做,做什么,如何做,怎么做好更能符合gmp的要求,这些都值得我们去深思。
1、新版gmp中引入风险管理的理念,并相应增加了一系列新制度,特别学习gmp后,感觉还有对许多需要完善的地方。
2、持续稳定性考察是对上市后药品质量的持续监控,是质量风险管理的重要环节,主动防范质量事故的发生,以最大限度保证产成品和上市药品的质量。
3、试剂、试液、培养基等的管理方面,gmp提出详细的管理要求。
购入时没有检查其质量,只有在使用中发现问题再去解决。管理文件中制定的不细,没有要求记开瓶日期,没有制定期使用期限,没有对配制的试剂增加批号。这些都是我们以后需要重视的地方。记录的管理方面,从记录的
3、认真学习gmp,真正的融汇贯通简单条款蕴含的深刻思想理念;如留样,为什么原辅料留样量够鉴别用等,深刻理解每句话的含义,并在工作实施,新版gmp与旧版gmp的内容比较
一、提高了部分硬件要求
一是调整了无菌制剂生产环境的洁净度要求新版与98版gmp的重大区别是:无菌制剂在硬件上有很大提高,更加强调生产过程的无菌、净化要求;在软性管理上,人员的管理、偏差的处理、文件管理、质量控制与质量保证、质量回顾等有很大提高。
二是增加了对设备设施的要求
对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求,对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。
二、强化了管理方面的要求
一是提高了对人员的要求
机构和人员部分,明确将质量受权人与企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人一并列为药品生产企业的关键人员,并从学历、技术职称、工作经验等方面提高了对关键人员的资质要求。新修订的药品gmp首次提出质量受权人概念,并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。企业所有药品,均需经其批准才能出厂,这人是企业质量第一负责人,在药监局要备案,质量受权人有严格的资质要求。
二是明确要求企业建立药品质量管理体系
新版把质量管理单独提出一章,企业必须建立全面的质量保证系统。新gmp把质量管理提高了一个层次,整个制药企业从最高领导到员工,都要对质量负责,制定自己的管理方案。新版药品gmp在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求,以保证药品gmp的有效执行。
三是细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求
在文件管理上,新版gmp大幅提高了对文件管理的内容要求,增加了文件管理的范围,把所有与产品质量有关的包括质量标准、生产处方和工艺规程、记录、报告等都纳gmp文件管理范围。明确提出根据各项标准或规程进行操作,所形成的各类记录、报告等都是文件,都必须进行系统化管理,并提出了批档案的概念,每批药品应有批档案,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录、批销售记录等与批产品有关的记录和文件。批档案应由质量管理部门负责存放、归档。这样就使得整个药品生产质量的记录管理形成完整的体系,便于产品质量的追溯与改进。
三、围绕风险管理增设了一系列新制度质量控制与质量保证章节,增加了变更控制和偏差处理,纠正和预防措施和产品质量回顾分析也是这次增加的,这几个方面交叉在说一个词:质量风险管理。纠正和预防措施目的是通过涉及产品质量各个方面因素、存在问题的系统归纳、分析总结,从而采取有力可行措施,解决问题,确实保证药品质量。
药品的生产质量管理过程是对注册审批要求的贯彻和体现。新版药品gmp在多个章节中都强调了生产要求与注册审批要求的一致性。
产品发放与召回一章,原来叫收回,现在叫召回,强调了对企业销售的管理,同时加强了与《药品召回管理办法》的衔接,规定企业应当召回存在安全隐患的已上市药品,同时细化了召回的管理规定,要求企业建立产品召回系统,指定专人负责执行召回及协调相关工作,制定书面的召回处理操作规程等。
gmp的核心是保证药品质量恒定,新版gmp加强了对人和软件的要求和管理,重在保证规范的生产流程。而在gmp实施与改造过程中,软件的升级是成本最低,效率最高的,一套系统科学的软件甚至可以弥补硬件和人员素质方面的不足。一个良好的软件系统应具备以下六个方面特征,即系统性、完整性、准确性、一致性、可追溯性和稳定性
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