质量管理工作心得体会5篇

时间:2024-05-21 作者:Surplus 心得体会

通过心得体会,我们可以从实践中发现自己的挑战和突破,为自己的未来铺路,每篇心得体会都是一次对于人生智慧的贡献,一次共鸣的机会,品读360小编今天就为您带来了质量管理工作心得体会5篇,相信一定会对你有所帮助。

质量管理工作心得体会5篇

质量管理工作心得体会篇1

时间过得真快,转眼到公司都三个月了,在领导们的指导下,在同事们的帮助下,我坚持学习理论知识,熟悉gmp的所有文件。通过不断的实践,不断的总结工作经验,使我在短短的一周内接任此工作。至今,已顶岗约三个月,在这三个月里,我严格遵守各项规章制度,严格按照gmp的要求完成了自己岗位的各项职责。在这提出转正之际,将我的思想,工作情况总结如下:

一、加强思想道德建设,不断提高自己的职业道德。

我作为一名员,时刻以员的标准来衡量和要求自己的言行,注意加强政治修养,加强思想道德建设,进一步提高自己的性认识。大到拥护的政策,严保的机密,小到遵守公司的规章制度,严保公司机密,严格按照gmp的要求完成各项工作,严格遵守检验结果,做到数据准确、及时、有效。在工作中,我团结同事,协调的处理好同事与同事之间,同事与工作之间的关系,通过不断的严格要求来提高自己的思想和职业道德。

二、严格按照gmp规定,做到取样具有代表性、准确性,所取样不被污染。

在很多人看来,取样是一件小事,可药品生产型企业就不一样,取样量,怎样取都有规定。取样之前要做好消毒措施,做好自我保护措施,就比如说去车间取样时,要穿好防护衣服,手要用酒精消毒,取样器具也要消毒等等,去库房取样时,必须在取样车里取样等等。

三、严格按照gmp规定,对生产环境,生产用水进行检测。

药品生产不同于其他生产型的企业,它对生产环境,生产用水要求非常严格。

对于生产环境:要对各个生产房间的风速、风量、尘埃粒子、沉降菌、压缩空气进行检测,连续生产时是每半年检测一次(除压缩空气外,它是每一个月检测一次),若停产15日,就得重新对环境的所有指标进行检测。至今对车间环境检测了2次,对压缩空气检测了3次。

对于生产用水,每21天对生产用水的所有出口(共15个点)进行检测(包括片剂车间,栓剂车间),每天对纯水站的三个点进行检测。检测项目:性状、酸度、硫酸盐、钙盐、氯离子、硝酸盐、二氧化碳、氨、不易挥发物、电导率等14项理化指标。至今对纯水站的水已检测60余次,对所有的点已检测4次。

四、严格按照gmp规定,为原辅料,包材的进厂把好关。

药品的生产离不开原辅料、离不开包材,检验完后要出具相应的检验原始记录和检验报告书。至今已检测进厂原料、包材40批次,发现不合格产品2批(一批是:药用固体硬片、一批是:尼扎替丁片说明书)。

五、严格按照gmp规定,做好车间产品的检验,做到不延误生产,不延误出厂时间。

公司长期生产的产品有5种,每一种产品都有中间体,半成品,成品。而我就要在每一个过程中去取样检测做好质量控制,每次取样后,都要及时的做出结果来,以免误了车间的生产。产品出来后,要做药品的全检,以免误了产品的出厂时间。至今已检测中间体,半成品40余次,检测成品13批。

六、严格按照gmp规定,填好仪器的使用记录,做好仪器的保养维护并填写记录。

在gmp的规定里,仪器的使用记录非常重要,它可以在某一段时间里查出来你做的什么产品的检测,是产品检测的凭证,而仪器的维护保养就更重要了,仪器的好使用,仪器的准确性是离不开我对仪器的维护,保养和自校。对仪器的使用是当时做什么就填什么,对于仪器的维护、保养都是一个月一次,每次维护校正完后,都要填写好相应的记录。

我在这个岗位上做了很多工作,但无论做什么工作,我都是以饱满的热情对待自己的工作,勤勤恳恳、尽职尽责、踏踏实实完成自己的本职工作。此岗位的工作纷繁复杂,领导临时交办性的工作比较多,这些都要求员工要具有较强的应变和适应能力。通过近两年来的工作经验,我对此岗位的各项业务工作都有比较全面的了解与掌握!我想这一方面是自己工作的积累,更重要的是自己在这样的工作岗位上、有这样的工作机会,是领导和同事们信任和支持的结果!正因如此,我将更加珍视自己的岗位,以无比的热情与努力争取更大的进步!

总之,在这个岗位上收获了很多,也学会了很多,这都离不开领导和同事们的支持,我深知自己还存在不足,事情繁杂,有些细节性的过程没有考虑到,在今后的工作中,我将发扬自己的优点,弥补自己的缺点,把工作做得更好。

质量管理工作心得体会篇2

过去的一年中,在公司领导的关心和重视下,在质量副总的指导下,在各科室密切配合下,通过科室人员的共同努力,20xx年度的各项相关质量管理工作基本按预定计划和要求完成,确保了公司经营活动中质量管理工作的有效开展。现就一年来的质管工作总结汇报如下:

一、20xx年度质管主要工作回顾:

1、完善公司质量管理体系建设:

一是根据县市场监督管理局各次监督检查结果及时对发现的质量管理不足之处进行完善工作。

二是按照公司质量管理制度和相关计划的规定,完成了年度质量方针目标档案、质量管理体系内审档案、质量风险评估档案和省局平台的风险排查自查的月报工作、质量信息的收集传递、各项质量档案整理、质量管理体系文件执行情况考核、完成年度温湿度自动监测系统的验证和校准工作、温湿度设施设备的极冷和极热验证、过期失效药品的确认处理、药品不良反应报告等各类新修订药品gsp要求的质量管理工作。

三是在公司质量管理体系文件指导下,及时解决验收、养护、储存、销售、退货、运输等各个环节发现的质量相关问题,努力提升公司经营活动中各岗位的质量管理水平。

2、加强公司日常经营过程中的质量管理工作:

首先根据新修订药品gsp的要求和公司制度的规定,20xx年度共审核并建档首营企业46家,首营品种378个品规(其中中药饮片55个、非药品8个),购货单位112家。对单位和产品的近效期资质及时督促业务人员索取和更换,完成商品资料维护和变更317条,供货单位资料变更1130条,供货单位销售员资料变更588条,购货单位资料变更3712条,购货单位采购员及收货员资料变更1845条。审核发放公司销售、采购、收货委托书总计1076人次,保证了公司所经营药品和供销单位的合法性。

其次准确及时的收集了20xx年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计218条,并进行分析汇总,传递反馈给相关科室负责人。共传递汇总后的质量信息28次,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家和省市局药品质量公告上的不合格药品进行认真排查,启动药品召回工作2次,因下游单位均销售完毕而终止。

再次是加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生,全年不合格药品共销毁2批次6个品规(县局集中销毁5个品种),主要原因为过期失效所致(破损1个)。

还有协助公司人事科开展质量、培训和其他工作。培训主要涉及岗位技能、岗位知识、岗位相关制度及操作流程等。相关执业药师参加了20xx年度的继续并通过考核,同时协助人事科完成执业药师再次或变更注册工作。

3、强化药品经营过程监督:

20xx年度,公司质量管理工作重心是日常经营质量管理能力建设,加强对药品采购、验收、储存及销售等环节的全过程质量控制。

4、积极配合各级食药监局进行有关检查等相关工作:

20xx年度药品抽验共6次

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